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四川省人民医院医学装备采购信息公示SJ2020003

发布时间:2020-01-20 09:06:54本文来源: 招标采购中心

一、 采购方式说明:

1. 院内比选:供应商在规定时间内递交《议价采购报价文件》至指定地点,由足球竞彩网进行比选,在满足临床使用参数需求的前提下,以最终报价最低者中标,并将结果通知供应商;若有效供应商仅一家,足球竞彩网仍会在满足临床参数需求的前提下,请供应商到现场进行议价,确定最终供应商。如比选结束后确有特殊情况需再度议价的,将另行通知相关事宜。医院有权不告知所有供应商最终议价结果。

2. 递交《议价采购报价文件》的时间、地点及《议价采购报价文件》的具体格式详见后文说明;请仔细阅读相关内容,如有贻误,后果自负。

二、 采购项目:

项目名称

项目编号

包号

参数要求

备注

O1群霍乱弧菌诊断血清

CGZX-YXZ20200002

包1

O1群霍乱弧菌诊断血清包括多价、分型血清。血清效价高,可准满足相应菌种临床常见血清学分型要求。

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沙门氏菌诊断血清(60种)

CGZX-YXZ20200003

包2

沙门氏菌诊断血清包含O多价血清A-F,要求用于伤寒沙门菌、甲乙丙型副伤寒、鼠伤寒、肠炎沙门氏菌等各种常见沙门氏菌的分型(共含60种血清)。血清效价高,可准满足相应菌种临床常见血清学分型要求。

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志贺氏菌诊断血清(50种)

CGZX-YXZ20200004

包3

志贺氏菌诊断血清含福氏多价、宋内1-2相,痢疾Ⅰ、Ⅱ型,鲍氏多价1-5型各型血清(共含50种血清)血清效价高,可准满足相应菌种临床常见血清学分型要求。

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地中海贫血基因检测试剂盒

CGZX-YXZ20200005

包4

1.产品性能:能够检出中国人常见的3种缺失型α-地中海贫血基因突变(--SEA、-α3.7、-α4.2)、3种非缺失型α-地中海贫血基因突变(αConstant Spring α(αCS α)、αQuong Szeα(αQS α)、αWestmead α(αWS α))和17种β-地中海贫血基因突变(41-42M、654M、-28M、71-72M、17M、βEM、IVS-I-1M、IVS-I-5M、27/28M、43M、-29M、-30M、31M、-32M、14-15M、IntM和CAPM)。

2.分析灵敏度:能稳定检出的基因组DNA的最低浓度为10ng/μL。

3.准确率高:阳性符合率和阴性符合率都达100%。

4.特异性强:检测特异性为100%。

5.技术方法:采用PCR和反向点杂交法相结合的技术。

6.检测位点名称和对照位点名称直接打印在杂交膜条上,无需单独对参照卡对比,减少人工对比引起的误差;

7.PCR反应液单人份独立分装,无需单独配制;

8.获得医疗器械产品注册证。

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三、 参加医院院内比选项目,经销商需准备以下资料:(参选格式详见附件1)

1、报价清单(一式六份)

请说明所报价格包含的费用情况。例如:是否包含运输、税金、使用中所需配套耗材、售后服务等一切费用;未作说明者,视作报价已经包含了所有费用。

2、经销商资质证明一份(独立装订),包含以下内容:

(1)生产企业及产品资质包括:加盖申报企业原印章的《医疗器械生产企业许可证》或《药品生产许可证》(含药品GMP证书)、《营业执照》的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册登记表)(如有)或《药品注册证》、《药品注册批件》复印件。

(2)若为进口产品,应提供加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》(如有)(含医疗器械产品注册登记表)或《药品注册证》(医药产品注册证)、进口产品国内总代理的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》(含药品GSP证书)对经销商销售授权书复印件,若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符,须由生产企业出具特别说明。

(3)经营企业的资质,包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》(含药品GSP证书)、《营业执照》(三证合一)的复印件。

(4)需提供相关授权书:

①生产企业(国内总代理)对经营企业的销售授权书复印件:载明授权销售的品种、地域、期限,并加盖经营企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。

②生产企业(国内总代理)对经营企业的参加本次投标授权书原件。

③经营企业对销售人员的授权书原件及本人身份证复印件,并加盖经营企业原印章。

(5)符合国家药品监督管理局要求的产品中文说明书;

(6)属国家挂网项目,须提供一份该项目挂网的原始网页的打印件,并加盖报价单位公章。

(7)提供此次参与比选同型号在四川省(或省外)同级三甲医院的近期使用证明材料,如供货发票、中标通知书等证明;

(8)提供此次参与比选项目参数要求的有效证明;

(9)其他相关证件;

(10)供应商提供的资料均应是真实有效的,若有虚假或缺失,由其承担一切后果。

3、参选单位根据比选文件要求提供资格证明材料、技术证明材料、项目实施方案和报价等相关文件并全部加盖公章;参选单位递交的文件均应装订成册并编写目录和页码,参选文件份数要求:纸质文件壹式叁份,正本壹份,副本贰份,电子文件(U盘形式)壹份(以上文件均不予退回)。参选文件必须全部成套密封,密封袋上应黏贴封面并加盖公章,密封件封口上应加盖骑缝章壹份。参选文件未满足以上规范性要求,作无效参选文件处理。

4、报名暨参选文件接收登记时间:2020年01月23日上午08:00-8:30;

开标时间:2020年01月23日上午9:00;

地点:四川省人民医院招标采购中心311(浣花北路18号附1号3楼 )(请在信封上注明议价项目编号、名称、供应商名称、联系方式,并在信封的密封处加盖公章)。

5、供应商提供的资料均应是真实有效的,若有虚假,由其承担一切后果。

联系人:招标采购中心    甘老师   王老师  028-87393216

审计部(监督)                                       028-87394709

联系地址:成都市一环路西二段32号    邮编:610072

附件:试剂参选文件格式




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